コロナワクチン、5~11歳で国内申請
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ファイザーは本日11月10日、5~11歳の小児に対する新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(トジナメラン)について5~11歳の小児に対する適応拡大を厚生労働省に申請したと発表した。トジナメランの接種対象は現在12歳以上。今回の承認は、米食品医薬品局 (FDA)および欧州医薬品庁(EMA)への申請の根拠となった海外第Ⅱ/Ⅲ相試験の5~11歳に対する有効性および安全性のデータを基に行われた。臨床試験では9割と高い効果が得られている。