BRCA陽性進行卵巣がん 米で優先審査

PARP阻害薬rucaparib

2016年08月29日 07:20

　米・Clovis Oncology社は8月23日、BRCA遺伝子変異陽性の卵巣がん患者で、少なくとも2つの化学療法レジメンの治療歴がある進行例に対するPARP阻害薬rucaparibについて、米食品医薬品局（FDA）が優先審査を開始したと発表した。同薬に関する処方箋薬ユーザーフィー法（PDUFA；Prescription Drug User Fee Act）のアクション・デート（審査終了目標日）は、半年後の来年（2017年）2月23日。同薬は昨年4月にFDAより画期的治療薬（Breakthrough Therapy）に指定されている。