キイトルーダ、米国でがん種に関わらず承認へ

共通のバイオマーカーを有する固形がんが対象

2017年05月24日 18:05

　米食品医薬品局（FDA）は5月23日、免疫チェックポイント阻害薬である抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）について、マイクロサテライト不安定性 （Microsatellite instability）が高い（MSI-H）またはミスマッチ修復機構の欠損 （deficient mismatch repair；dMMR）を有する切除不能・転移性の固形がん（小児がんを含む）を適応として迅速承認をしたことを発表した。がん種によらず、共通のバイオマーカーを指標として薬剤が承認されたのは初めてのことである。