遺伝子改変T細胞療法、米国で初承認へ
小児・若年成人の再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病で
2017年07月13日 18:25
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ノバルティス ファーマは本日(7月13日)、再発・難治性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病(ALL)を有する小児および若年成人患者に対するキメラ抗原受容体遺伝子改変T細胞(Chimeric antigen receptor-T-cell; CAR-T)療法であるCTL019(tisagenlecleucel)について、米食品医薬品局(FDA)の抗がん薬諮問委員会(ODAC)が満場一致で承認を勧告することを決定したと発表した。