324種のがん遺伝子変異を一度で検査

米・次世代シークエンスによる包括的な遺伝子探索アッセイを承認

2017年12月12日 06:20

　米食品医薬品局（FDA）は11月30日、次世代シークエンス（NGS）解析により、324種の遺伝子変異を一度に探索できる検査法「FoundationOne CDx （F1CDx、米・Foundation Medicine社）」を承認したと発表した。今回の承認の審査に当たっては、米国における公的医療保険制度の運営母体であるメディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）の審査を並行して行う制度が適用された。（関連記事：「【解説】がん遺伝子解析の革新」）