米・durvalumabをⅢ期肺がん維持療法で承認

初のⅢ期における免疫治療薬・維持療法薬に

2018年02月20日 18:10

　米食品医薬品局（FDA）は2月16日、免疫チェックポイント（CP）阻害薬である抗PD-L1抗体durvalumabについて、切除不能ステージⅢ期（局所進行性）非小細胞肺がん（NSCLC）に対する根治的同時化学放射線療法（CRT）後の維持療法薬としての適応を拡大承認したと発表した。これまで、肺がん領域での免疫CP阻害薬の承認は切除不能ステージⅣ期以降の進行NSCLC患者を適応としたものであったが、今回の承認はステージⅢ期に対する免疫CP阻害薬としては初であるとともに、維持療法薬の承認としても初となる（関連記事：「抗PD-L1抗体が肺がん維持療法でも予後改善」「DurvalumabでQOLを維持したままPFSを延長」）。