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米・遺伝性乳がんのDTC遺伝子検査を承認

BRCA遺伝子の3つの変異型を探索

 2018年03月12日 11:45
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 米食品医薬品局(FDA)は3月6日、遺伝性乳がん・卵巣がん症候群(HBOC)の原因遺伝子BRCA1/2を探索する初の遺伝的健康リスク(Genetic Health Risk;GHR)検査を承認したと発表した。同検査は米・23andMe社が開発したもので、検査会社が医療機関を介さず消費者に検査結果を直接提供するDTC(Direct To Customer)遺伝子検査だ。ただし同検査が検出できるのは、多数あるBRCAの変異型のうち、3つのみである。そのため、FDAは使用に当たっては注意事項をよく検討すべきであると指摘している。

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