未治療肺がんへの抗PD-1抗体、単剤か併用か

【解説】KEYNOTE-042試験をどのように解釈すべきか

2018年06月29日 06:00

〔編集部から〕6月1～5日に米国・シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO 2018）において発表された、腫瘍細胞のPD-L1の発現割合（Tumor Proportion Score；TPS）が1％以上の進行非小細胞肺がん（NSCLC）に対する初回治療として、免疫チェックポイント阻害薬である抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）単剤療法の有効性を検証したオープンラベル第Ⅲ相臨床試験KEYNOTE-042の中間解析結果から、化学療法に対する全生存期間（OS）の有意な延長が認められた（関連記事：「キイトルーダ単剤、TPS 1～49％での効果は？」）。一方で、TPSが1～49％の患者に解析対象を限定した探索的解析では両群のOSに有意差は認められず、無増悪生存期間（PFS）の評価でも両群に差は見られなかった。この結果をどのように解釈すべきか。国立がん研究センター中央病院先端医療科の北野滋久氏に解説してもらった（関連記事：「【解説】抗PD-1抗体＋化学療法の意義」「【解説】未治療肺がんへの免疫療法併用の意義」）。