TAVI用生体弁使用で重篤な有害事象

2018年07月31日 15:20

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は「経カテーテル的大動脈弁留置術（TAVI）用生体弁の使用において、幾つかの条件下で使用した際に弁輪破裂、冠動脈閉塞、アクセス血管破裂などの重篤な有害事象が複数報告された」として、「医療機器適正使用のお願い」を発出した。PMDAは、TAVI用生体弁の使用に当たっては、添付文書を確認するよう呼びかけている。