発がん物質混入の降圧薬、がんリスクを発表

欧州医薬品庁

2018年08月14日 06:00

　中国・Zhejiang Huahai Pharmaceuticalで製造された高血圧治療薬バルサルタンの原薬に、ヒトで発がんリスクがあるとされるN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）が混入し回収された問題で、欧州医薬品庁（EMA）はがんリスクの推算結果を含むレビューを8月2日に発表した。NDMAが混入されたバルサルタンを高用量で7年間服用した場合のがん発症リスクは、5,000例に1件の割合であるという。日本では製造販売元であるあすか製薬が、昨年（2017年）9月に既に当該製品（バルサルタン錠『AA』」4種類）の販売を中止。今年7月、市場に残る全てを自主回収した。