Natureが日本の再生医療承認制度を痛烈批判

求められるのは「スピード」か「厳正さ」か

2019年03月05日 05:05

　Natureが日本の再生医療関連の製品の早期承認制度を「未熟で不公正（premature and unfair）」だとして痛烈批判した（Nature 2019;565:544-545、565:535-536）。今回槍玉に上がったのは、昨年（2018年）12月に承認された脊髄損傷治療用の「ステミラック注」だが、Natureによる日本批判は2015年の「ハートシート」にさかのぼる。再生医療関連の製品の承認に求められるのは「スピード」か、「厳正さ」かが問われている。