エンコラフェニブを含む3剤&2剤併用がBRAF陽性既治療大腸がんで承認

2020年11月30日 15:57

　小野薬品工業は11月27日、化学療法後に増悪したBRAF変異陽性の治癒切除不能な進行・再発大腸がんに対するBRAF阻害薬エンコラフェニブ（商品名ビラフトビ）およびMEK阻害薬ビニメチニブ（商品名メクトビ）について、エンコラフェニブ＋ビニメチニブ＋抗上皮成長因子受容体（EGFR）抗体セツキシマブの3剤併用療法、およびエンコラフェニブ＋セツキシマブの2剤併用療法が承認されたことを発表した。

　今回の承認は、一次治療または二次治療後に進行したBRAF^V600E変異陽性の治癒切除不能な進行・再発大腸がん患者を対象に実施された非盲検第Ⅲ相ランダム化比較試験BEACON CRCの結果に基づく。同試験ではエンコラフェニブ＋ビニメチニブ＋抗体セツキシマブの3剤併用療法の全生存期間（OS）中央値は9.0カ月、エンコラフェニブ＋セツキシマブの2剤併用療法のOS中央値は8.4カ月で、いずれも対照（イリノテカンとセツキシマブを含む併用化学療法）と比べて有意に延長していた（関連記事「大腸がん新規バイオマーカー検査が今夏導入」）。