ニボルマブ、小児の再発／難治性古典的ホジキンリンパ腫で承認申請

2021年01月28日 17:52

　小野薬品工業株は本日（1月28日）、抗PD-1抗体ニボルマブについて、再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する小児の用法及び用量の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったことを発表した。 　

　今回の承認申請は、国立がん研究センター中央病院における小児期およびAYA世代（思春期・若年成人）のがん患者のうち、2種類以上の化学療法による治療歴がある難治悪性固形腫瘍およびホジキンリンパ腫を対象とした医師主導治験PENGUINの結果に基づいたもの。