KRAS G12C陽性既治療NSCLCに対するsotorasib、米で優先審査指定

2021年02月17日 13:54

　米・Amgenは2月16日、KRAS G12C阻害薬sotorasibについて、KRAS G12C変異陽性の局所進行性／転移性非小細胞肺がん（NSCLC）で少なくとも1レジメン以上の全身療法の治療歴がある患者を適応として、米食品医薬品局（FDA）が優先審査に指定したと発表した。

　sotorasibの承認申請は化学療法および／または免疫療法による治療後に進行した局所進行性／転移性NSCLC患者を対象とした第Ⅱ相試験CodeBreaK 100の結果に基づく（関連記事「sotorasib、KRAS変異NSCLCで深く長期に奏効」）。