ペムブロリズマブ、TMB-Highの固形がんに対し承認申請

MSI-Highに続くがん種横断的な申請

2021年03月12日 11:55

　MSDは3月11日、抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（商品名：キイトルーダ）について、がん化学療法後に増悪した進行・再発の腫瘍遺伝子変異量高スコア（TMB-High）固形がんに対する承認申請を行ったと発表した。がん種横断的に共通するバイオマーカーに基づいた承認申請としては、2018年に承認を取得した高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形がんに次いで2件目の申請となる。本申請は固形がんに対するペムブロリズマブの有効性を評価する多施設共同非盲検非ランダム化試験KEYNOTE-158に基づく。