心不全の体液貯留に対する水利尿薬OPC-61815が承認申請

経口投与できない患者への新たな治療選択肢に

2021年03月23日 13:21

　大塚製薬は3月22日、V₂受容体拮抗薬OPC-61815（一般名：トルバプタンリン酸エステルナトリウム）について、ループ利尿薬などの利尿薬で効果が不十分な心不全における体液貯留を予定適応に製造販売承認を申請したと発表した。

　OPC-61815はトルバプタンのプロドラッグ注射剤で、静脈内投与後、速やかにトルバプタンへと加水分解され効果を示すことが非臨床試験などで明らかになっている。また同薬の有効性と安全性を検討した第Ⅲ相臨床試験では、トルバプタン錠15mg投与群と比較して非劣性であることが示され、安全性に関しても大きな問題は見られなかった。同薬は、静脈内投与可能な水利尿薬として、トルバプタンを経口で服用できない体液貯留を有する心不全の患者に対する新たな治療選択肢となることが期待される。