ベネトクラクス、急性骨髄性白血病へ適応拡大承認

2021年03月23日 18:48

　アッヴィ合同会社は本日（3月23日）、経口BCL-2阻害薬ベネトクラクス（商品名ベネクレクスタ）について、国内における急性骨髄性白血病（AML）の適応追加承認を取得したと発表した。今回の承認により、同薬は、強力な化学療法が適応とならない初発のAML患者に対する新たな治療選択肢となる。また同薬の適応は、再発／難治性の慢性リンパ性白血病（CLL）および小リンパ球性リンパ腫（SLL）に続く、3つ目の適応症となる。

　同承認は、AML患者を対象にベネトクラクスとアザシチジン併用および低用量シタラビン併用を検証した国際共同第Ⅲ相試験の結果に基づく。