ペムブロ＋レンバチニブ、既治療子宮内膜がんでOS、PFS延長
第Ⅲ相KEYNOTE-775／309の初報告
2021年03月26日 13:01
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MSDは3月25日、既治療の転移性または再発性子宮内膜がん患者を対象に抗PD-1抗体ペムブロリズマブ＋マルチキナーゼ阻害薬レンバチニブ併用の有効性と安全性を検討した第Ⅲ相試験KEYNOTE-775／309の成績が初めて報告され、共主要評価項目である盲検下独立中央判定による無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）、副次評価項目である盲検下独立中央判定による客観的奏効率（ORR）を達成したと発表した（関連記事「進行子宮内膜がんでペムブロリズマブ＋レンバチニブが著効）。
対象はペムブロリズマブ＋レンバチニブ併用群411例と担当医選択化学療法群416例で、観察期間中央値は11.4カ月。PFS中央値は化学療法群の3.8カ月（95％CI 3.6〜4.2カ月）に対し、ペムブロリズマブ＋レンバチニブ併用群は7.2カ月（同5.7〜7.6カ月）と有意に延長し〔ハザード比（HR）0.56、95％CI、0.47〜0.66、P＜0.0001〕、OSはそれぞれ11.4カ月（95％CI 10.5〜12.9カ月）、18.3カ月（同15.2〜20.5カ月）とペムブロリズマブ＋レンバチニブ併用群で有意に延長した（HR 0.62、95％CI 0.51〜0.75、P＜0.0001）。ORRはそれぞれ14.7％（95％CI 11.4〜18.4％）、31.9％（同27.4〜36.6）とペムブロリズマブ＋レンバチニブ併用群で有意に高かった（17.2%ポイント、P＜0.0001）。同結果の詳細は米国婦人科腫瘍学会（SGO 2021）のプレナリーセッションで発表された。
