米・コロナ治療薬bamlanivimab単剤の緊急使用許可取り消しを要請

bamlanivimab＋etesevimab併用療法の供給確保へ

2021年05月06日 13:14

　イーライリリー・アンド・カンパニーは4月30日までに、米食品医薬品局（FDA）に対し、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬としてのbamlanivimab（LY-CoV555）700mg単剤療法の緊急使用許可（EUA）の取り消しを要請したと発表した。これは新たな安全性に関する懸念を理由としたものではなく、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）変異株が蔓延しつつある米国において、bamlanivimab単剤療法よりもより高い治療効果が認められているbamlanivimab＋etesevimabの併用療法のみを提供する体制へ移行するための措置だという。

　同社は、2021年6月までにbamlanivimab＋etesevimab併用療法への移行完了を予定しており、今後、世界各国で同併用療法のみの承認申請を進める予定だという。