変形性関節症薬ジョイクルにブルーレター発出

アナフィラキシーショックで1例が死亡

2021年06月02日 15:05

　厚生労働省は6月1日、関節機能改善薬ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム（DF-HA．商品名ジョイクル）を投与した患者10例で重篤なアナフィラキシーショック、アナフィラキシー反応などが現れ、うちアナフィラキシーショックを来した80歳の女性1例が死亡したとして、添付文書を改訂するともに安全性速報（ブルーレター）を発出。死亡例は投与直後ではなく、帰宅後に副作用を発現したことから「同薬の投与後少なくとも30分間は医師の管理下で患者の状態を十分観察すること」と注意を喚起した。同薬は変形性関節症の新薬として今年（2021年）3月に承認を取得、5月19日に発売された。推定投与患者数は約5,500例。