添付文書改訂：ニボ＋べバ＋化学療法が進行NSCLCで可能に

2021年06月21日 18:09

　小野薬品工業は本日（6月21日）、抗PD-1抗体ニボルマブ（商品名オプジーボ）について、既に承認されている「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん（NSCLC）」の効能または効果において、ニボルマブと抗血管内皮細胞増殖因子（VEGF）モノクローナル抗体ベバシズマブと化学療法の新たな併用療法が可能となり、ニボルマブの添付文書を改訂したと発表した。 　

　今回の添付文書の改訂は、化学療法未治療の根治照射不能なⅢB／Ⅳ期または再発の非扁平上皮NSCLCを対象に、ニボルマブ＋ベバシズマブ＋化学療法群をプラセボ＋ベバシズマブ＋化学療法群と比較した第Ⅲ相TASUKI-52試験（ONO-4538-52）の結果に基づいたもの。