ALK-TKIへのロシュ・コンパニオン診断薬がブリグチニブに対しても承認

2021年06月22日 16:46

　ロシュ・ダイアグノスティックスは本日（6月22日）、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんのコンパニオン診断薬であるALK融合タンパクキット「ベンタナ OptiView ALK（D5F3）」が、今年（2021年）1月に承認されたALKチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）ブリグチニブ（商品名アルンブリグ）のコンパニオン診断に対しても承認されたと発表した。

　同製品はALK融合タンパクを検出する体外診断用医薬品。今回の承認により、未治療のALK陽性肺がんに対して国内で承認されている全てのALK-TKIに対するコンパニオン診断薬となった。一次治療後の薬剤耐性または増悪後に別のALK-TKIを投与する際、再検査は不要となる（関連記事「未治療進行NSCLCへのブリグチニブの効果は？」）。