米・新MR拮抗薬finerenone、2型糖尿病合併CKDを適応に承認
2021年07月13日 16:20
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ドイツ・Bayerは7月9日、非ステロイド型選択的ミネラルコルチコイド受容体（MR）拮抗薬finerenoneについて、 2 型糖尿病を合併する慢性腎臓病（CKD）患者を適応として米食品医薬品局（FDA）から承認を取得したと発表した。
同承認は、2型糖尿病を合併するCKD患者を対象にfinerenoneの有効性と安全性を検討した第Ⅲ相プラセボ対照ランダム化比較試験FIDELIO-DKDの結果に基づく（関連記事「新規MR拮抗薬がCKDの進行を抑制」「新MR拮抗薬、2型糖尿病合併CKDで効果証明」「腎保護薬の主役をうかがうMR拮抗薬」「MR拮抗薬finerenone、2型糖尿病合併CKDにおける心房細動／粗動の発症リスク低減」）
