全身性ALアミロイドーシスに初の治療薬

ダラツムマブが承認

2021年08月27日 13:40

　ヤンセンファーマは8月25日、ヒト型抗CD38モノクローナル抗体ダラツムマブとボルヒアルロニダーゼ アルファ配合の皮下注製剤（商品名ダラキューロ配合皮下注、以下、ダラツムマブ配合皮下注）が、シクロホスファミド水和物、ボルテゾミブ、デキサメタゾンとの併用療法（DCyBorD療法）において、全身性免疫グロブリン軽鎖（AL）アミロイドーシスを適応症として製造販売承認を取得したと発表した。今年（2021年）3月、ダラツムマブ配合皮下注は多発性骨髄腫（MM）の適応で承認されたが（関連記事「アミロイドーシスの治療が進化、抗体医薬も」「ダラツムマブ皮下注で多発性骨髄腫の負担減」）、希少疾患の全身性ALアミロイドーシスにおいては初の治療薬となる。