消化管間質腫瘍へのHSP90阻害薬ピミテスピブが承認申請

2021年09月14日 16:42

　大鵬薬品は本日（9月14日）、がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍（GIST）の治療薬として、経口HSP（Heat Shock Protein）90阻害薬ピミテスピブ（開発コード：TAS-116）の製造販売承認を厚生労働省に申請したと発表した。

　同申請は、ピミテスピブに関する二重盲検プラセボ対照第Ⅲ相ランダム化比較試験CHAPTER-GIST-301の結果に基づく。試験において同薬は、主要評価項目である無増悪生存期間を有意に延長し、安全性についても特に問題となる事象が観察されなかった。