乾癬治療薬リサンキズマブ、新規剤形追加で承認
2021年09月24日 18:29
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アッヴィは9月22日、ヒト化抗ヒトIL23p19モノクローナル抗体製剤リサンキズマブ(商品名スキリージ)について、150mg/mLプレフィルドシリンジ製剤およびペン型製剤追加に関する医薬品製造販売承認を取得したと発表した。
リサンキズマブは、2019年3月に既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬(乾癬性関節炎)、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症を効能・効果として製造販売承認を取得。これまでの同薬の用法・用量は、通常1回150mgを0週時、4週時、以降12週間隔で投与し、1回の投与に75mg製剤を2回投与する必要があったが、今回の承認により150mg製剤単回投与が選択肢として加わり、投与回数の半減による負担軽減および投与時の利便性向上につながることが期待されるという。