BTK阻害薬イブルチニブ、慢性移植片対宿主病へ適応拡大承認

2021年09月27日 16:40

　ヤンセンファーマは本日（9月27日）、分子標的治療薬であるブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬イブルチニブ（商品名イムブルビカ）について、「造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合）」を効能または効果として、製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表した。同薬は成人および12歳以上の小児を対象としている。

　慢性の移植片対宿主病（GVHD）は、造血幹細胞移植後に発症する可能性のある疾患であり、同薬が血液がん以外で新たな適応を取得するのは、今回が初めてとなるという（関連記事「イブルチニブ、造血幹細胞移植後の慢性GVHDへ適応拡大承認申請」）。