3剤の添付文書に重大な副作用を追記

トファシニチブ、セフォペラゾン・スルバクタム、イベルメクチン

2021年10月13日 17:28

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は昨日（10月12日）、関節リウマチ（RA）治療薬トファシニチブ（JAK阻害薬）、抗菌薬セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム（β-ラクタマーゼ阻害薬配合剤）、抗線虫薬イベルメクチンの添付文書について、重大な副作用の追記などを指示したと発表した。今回の措置は、海外での臨床試験の最終解析結果や国内症例の集積を踏まえ、改訂が適切と判断されたため。