3剤の添付文書に重大な副作用を追記
トファシニチブ、セフォペラゾン・スルバクタム、イベルメクチン
2021年10月13日 17:28
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医薬品医療機器総合機構(PMDA)は昨日(10月12日)、関節リウマチ(RA)治療薬トファシニチブ(JAK阻害薬)、抗菌薬セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム(β-ラクタマーゼ阻害薬配合剤)、抗線虫薬イベルメクチンの添付文書について、重大な副作用の追記などを指示したと発表した。今回の措置は、海外での臨床試験の最終解析結果や国内症例の集積を踏まえ、改訂が適切と判断されたため。