FDAが治験時の患者報告アウトカムに関するガイダンスの草案を策定 参考になった 名の医師が参考になったと回答 記事をクリップ 記事をクリップして、あとでマイページから読むことができます Facebookでシェアする Xでシェアする Lineでシェアする 米食品医薬品局(FDA)は6月9日、抗がん薬の治験時の患者報告アウトカム(PRO)の測定に関し、製薬企業向けのガイダンスの草案を発表した。同草案では治験におけるPROの測定に焦点を当て、PROの質や一貫性を担保するための推奨事項が記載されており、草案に対するパブリックコメントを募集している。 参考になった 名の医師が参考になったと回答 記事をクリップ 記事をクリップして、あとでマイページから読むことができます Facebookでシェアする Xでシェアする Lineでシェアする ×