マンジャロ、承認から半年を経て発売

　日本イーライリリーと田辺三菱製薬は本日（4月18日）、2型糖尿病治療薬として昨年（2022年）9月に承認され、今年3月に薬価承載されたグルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド（GIP）／グルカゴン様ペプチド（GLP）-1受容体作動薬チルゼパチド（商品名マンジャロ皮下注）の販売を開始したと発表した。承認から約半年を経ての発売となる（関連記事：新規、一部変更を含め42種を承認）。

新たな2型糖尿病治療薬として注目

　チルゼパチドは、GIPとGLP-1の2つの受容体に単一分子として選択的に長時間作用し、血糖値を改善する。日本に先立ち、米国では昨年5月13日に承認を取得、6月7日より販売を開始している。

　チルゼパチドの有効性ついては、2型糖尿病だけでなく肥満症でも検証が進められている。肥満症に対する同薬の体重減少効果を検討したSURMOUNT1試験では、15mgの週1回投与により体重が20.9%減少した（N Engl J Med 2022; 387: 205-215、関連記事：【解説】肥満症に対する内科的治療の復権）。

　GLP-1受容体作動薬をめぐっては、以前から「GLP-1ダイエット」として広告宣伝され、自由診療で処方されるケースが問題となっていた。日本糖尿病学会は4月12日に公式サイトで適正使用を呼びかけるコメントを出している（関連記事：適応外使用にNO！GLP-1受容体作動薬）。

　なお、今回は開始用量（2.5mg）と維持用量（5mg）の2規格を先行して発売し、高用量の4規格（7.5mg、10mg、12.5mg、15mg）は今年6月12日の販売開始を予定している。

（栗原裕美）