ダウノルビシン＋シタラビン配合剤が高リスクAMLで承認申請 日本新薬 参考になった 名の医師が参考になったと回答 記事をクリップ 記事をクリップして、あとでマイページから読むことができます Facebookでシェアする Xでシェアする Lineでシェアする 日本新薬は昨日（6月21日）、ダウノルビシン塩酸塩・シタラビン配合リポソーム注射剤（NS-87）について、高リスク急性骨髄性白血病（AML）を適応症として製造販売承認を申請したと発表した。 NS-87は、海外の第Ⅲ相試験での良好な成績に基づき、現在、成人の高リスクAMLを適応症として欧米など世界30カ国以上で販売されている。今回の承認申請は、海外の第Ⅲ相試験ならびに同社が国内で実施した高リスクAML患者を対象とした第Ⅰ／Ⅱ相試験の成績に基づくものである。 なお、NS-87は2022年5月にAMLに対して厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受けている（関連記事「日本新薬のNS-87、AMLを期待適応症に希少疾病用医薬品指定」）。 （編集部） 参考になった 名の医師が参考になったと回答 記事をクリップ 記事をクリップして、あとでマイページから読むことができます Facebookでシェアする Xでシェアする Lineでシェアする ×