二重特異性抗体teclistamab、多発性骨髄腫に効果示す

　ヤンセンファーマは10月11日、多発性骨髄腫患者に対する抗BCMA／CD3二重特異性抗体teclistamabの有効性と安全性を評価する第I／Ⅱ相MMY1002試験の結果、teclistamabが同試験の主要評価項目を達成したことを発表した。（関連記事「ヤンセン、多発性骨髄腫への抗BCMA／CD3二重特異性抗体teclistamabを承認申請」）

　同試験の第I相パートでは、日本人患者における同薬の安全性および忍容性を評価。第Ⅱ相パートでは同薬の有効性について、主要評価項目を全奏効率（ORR）として評価した。解析の結果、安全性に関する新たなシグナルは認められなかった。また追跡期間中央値14.3か月におけるORRは76.9%、最良部分奏効（VGPR）以上が76.9%、完全奏効（CR）以上が65.4%、厳格な完全奏効（sCR）が61.5%と良好だった。

　同社はteclistamabについて、多発性骨髄腫に対する治療薬として、今年（2024年）５月に日本国内での製造販売承認申請を行っている。