FcRn阻害薬nipocalima、全身型重症筋無力症の第Ⅱ／Ⅲ相試験で主要評価項目を達成

　ヤンセンファーマは10月24日までに、全身型重症筋無力症（gMG）に対する胎児性Fc受容体（FcRn）阻害薬nipocalimabについて、抗アセチルコリン受容体（AChR）抗体陽性の青年期（12～17歳）の全身型重症筋無力症を対象とした第Ⅱ／Ⅲ相Vibrance-MG試験の結果を報告。主要評価項目である免疫グロブリンG（IgG）の24週間にわたるベースラインからの減少と、副次評価項目であるMG-ADLスコアおよびQMGスコアの改善を示したと発表した。（関連記事「全身型重症筋無力症にnipocalimabが有望」）

　nipocalimabは24週間にわたって良好な忍容性を示し、成人を対象としたVivacity-MG3試験の結果との一貫性が認められた。重篤な有害事象および中止につながる有害事象は見られなかった。結果の詳細は、米国神経筋電気診断学会（AANEM 2024、10月15～18日）で報告された。