4人とも用法・用量を超えて服用

　厚労省によると、ラミクタール錠が発売開始された2008年12月から今年1月までに、同薬投与後に重い皮膚障害を発症して16人が死亡したという。この間にラミクタールを使った患者は推定で約37万6,000人とされている。

　今回報告された死亡例は、いずれも用法・用量が守られていなかったほか、皮膚障害の症状が出てから重くなるまで服薬をやめていなかった。同省は、承認された用法・用量を上回ることで皮膚障害が出やすくなるため、あらためて適正使用の徹底を求めた。

　薬の注意書きには、2種類の重い皮膚障害に関する警告が記載されていたが、今回の死亡例に別の種類の皮膚障害が含まれていたことから、新たな警告が追加されるという。

　厚労省は、服用中の患者に対して「発疹、38度以上の発熱、目の充血、唇や口内のただれ、喉の痛み、体がだるい、リンパ節の腫れなどの皮膚障害の初期症状が現れた場合、すぐに医師・薬剤師に相談してください」と呼びかけ。グラクソ社は、医師や薬剤師に相談する際にラミクタール錠を服用していることを伝え、医師から指示されたら速やかに服用を中止するよう求めている。

（編集部）