STAT3阻害薬napabukasin、大腸がんで主要評価項目のOS改善せず

第Ⅲ相臨床試験CanStem303C

2021年02月09日 18:10

　大日本住友製薬は本日（2月9日）、開発中のシグナル伝達性転写因子3（STAT3）阻害薬napabukasinについて、結腸直腸がん患者を対象にnapabukasin＋FOLFIRI療法〔フルオロウラシル（5-FU）＋レボホリナートカルシウム（L-LV）＋イリノテカン）の併用療法の有効性および安全性をFOLFIRI単独群を対照に検証した第Ⅲ相臨床試験CanStem303Cにおいて、主要評価項目の全集団およびpSTAT3陽性集団における全生存期間（OS）の改善を達成しなかったことを発表した。

　なお、安全性プロファイルはこれまでのnapabukasinの臨床試験結果と一貫しており、CanStem303C試験結果の詳細は今後学会等で発表する予定であるという。