術後アテゾリズマブ、PD-L 1％以上のNSCLCで米・FDAが優先審査対象に

2021年08月03日 17:53

　スイス・Rocheは本日（8月3日）、免疫チェックポイント阻害薬である抗PD-L1抗体アテゾリズマブについて、PD-L1の発現が1％以上の非小細胞肺がん（NSCLC）患者に対する外科手術およびプラチナ製剤ベースの化学療法後の補助療法として、生物製剤承認一部変更申請（sBLA）が米食品医薬品局（FDA）により受理され、優先審査対象となったことを発表した。2021年12月1日までに承認の有無の決定が下される見込みだという。