米・術前術後ペムブロリズマブが高リスクTNBCで承認
2021年08月05日 17:47
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MSDは8月4日、高リスク早期トリプルネガティブ乳がん(TNBC)に対する抗PD-1抗体ペムブロリズマブ(商品名キイトルーダ)+化学療法併用による術前補助療法とペムブロリズマブ単独による術後補助療法について、米食品医薬品局(FDA)の承認を取得したと発表した。
今回の承認は第Ⅲ相試験KEYNOTE-522の結果に基づくもの(関連記事「術前術後ペムブロリズマブ、高リスクTNBCで良好なEFSを達成」)。米国におけるペムブロリズマブの承認件数は30件となった。