レトロゾールが多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発および原因不明不妊における排卵誘発で追加承認取得

ノバルティスファーマ

2022年09月20日 15:59

　ノバルティスファーマは9月16日、ビグアナイド系経口血糖降下薬「フェマーラ錠2.5mg」（一般名レトロゾール）について、 多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発および原因不明不妊における排卵誘発の効能または効果の追加承認を取得したと発表した。今回の追加承認が行われた効能効果については、薬事・食品衛生審議会における公知申請に関わる事前評価に基づき申請が行われた。

　なお同薬は今回の追加承認に先立ち、今年（2022年）2月25日に、生殖補助医療における調節卵巣刺激について効能又は効果の追加承認を取得。同薬の「生殖補助医療における調節卵巣刺激」、「多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発」、「原因不明不妊における排卵誘発」は今年4月1日より保険適用が開始されている。