エーザイ、進行抑制へ一歩リード　競争激化のアルツハイマー薬〔時事メディカル〕

2023年01月17日 11:35

　エーザイは１６日、米医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の新薬としての承認を政府に申請した。承認申請としては米国、欧州に続き日本が３例目。病気の進行を遅らせる薬が日本で承認されれば初となる。画期的な新薬の実用化に向け、エーザイがライバルを一歩リードした形だ。

　アルツハイマー薬開発の歴史は長い。エーザイは１９９７年、症状を一時的に改善する「アリセプト」を発売。脳内に蓄積するタンパク質「アミロイドβ（ベータ）」が原因との仮説に基づいた効果の高い薬の開発は、２０００年代以降に競争が激化したが、失敗が続いた。

　スイス製薬大手ロシュは昨年１１月、開発中の治療薬「ガンテネルマブ」について「偽薬との比較で悪化抑制率に有意な差が見られなかった」として、臨床試験（治験）の大半を終了すると発表。エーザイとバイオジェンも、レカネマブに先立ち、病気の進行を抑える世界初の治療薬「アデュカヌマブ」の開発にこぎ着けたものの、有効性を疑問視されて苦戦。エーザイは販売権を手放した。

　レカネマブは米国で迅速承認を取得済みで、月内に「レケンビ」の名称で発売する予定だ。しかし、米製薬大手イーライリリーが開発中の「ドナネマブ」も、中期段階の治験でレカネマブに見劣りしない効果を示している。強力なライバルに浮上する可能性があり、競争はなお続きそうだ。

（2023年1月17日 時事メディカル）