遺伝性血管性浮腫薬ラナデルマブ、米FDAが2歳以上小児の適応承認

武田薬品

2023年02月08日 14:45

　武田薬品は2月7日、遺伝性血管性浮腫（HAE）発作抑制治療薬ラナデルマブ（商品名TAKHZYRO）について、米食品医薬品局（FDA）から2歳以上12歳未満の小児に対する承認を取得したと発表した。米国では2歳以上6歳未満の小児HAEに対する初の発作抑制薬となる。

　ラナデルマブの推奨用量は、2歳以上6歳未満の患者では単回投与プレフィルドシリンジ150mg/1mLを4週間隔、6歳以上12歳未満の患者では2週間隔となる。