エーザイのレカネマブ、米ＦＤＡが申請受理 優先審査対象、目標は７月６日〔時事メディカル〕
2023年03月06日 14:52
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エーザイは６日、米医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー薬「レカネマブ」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が通常承認の申請を受理し、優先審査対象に指定されたと発表した。審査終了目標日は７月６日に設定された。
エーザイは米国のほか日本、欧州で販売承認を申請し、中国でも申請手続きを開始している。米国では既に迅速承認され、「レケンビ」の名称で販売が開始された。
レカネマブは、早期のアルツハイマー型認知症患者を対象にした新薬。脳内に蓄積し病気の原因になるとみられるタンパク質「アミロイドβ（ベータ）」を除去し、症状の進行を抑制する効果が期待されている。
（2023年3月6日 時事メディカル）
