ファイザー、elranatamabの国内製造販売を申請
再発または難治性多発性骨髄腫
2023年06月30日 12:08
65名の医師が参考になったと回答
ファイザーは6月29日、再発性または難治性の多発性骨髄腫の治療薬として、抗BCMA／CD3二重特異性抗体elranatamabの国内における製造販売承認申請を行ったと発表した。
elranatamabでは、一方の抗原結合部位ががん細胞の特定の表面抗原に結合し、もう一方の抗原結合部位がT細胞の表面抗原に結合して、がん細胞とT細胞を架橋し強力な抗骨髄腫活性を誘導する。皮下投与で用いるため、高い利便性が期待されている。
同薬は既に米食品医薬品局（FDA）よりブレークスルー・セラピー（画期的治療薬）および優先審査に指定されており、欧州医薬品庁（EMA）が承認申請を受理している。また、多発性骨髄腫の治療薬としてFDAとEMAからオーファンドラッグ指定を、国内でも2023年2月に厚生労働省から希少疾病用医薬品の指定を受けている。
