認知症薬donanemab、第Ⅲ相試験で有望な成績

タウ蓄積が少・中等量のアルツハイマーで35％の進行遅延

2023年07月20日 14:24

　米・イーライリリーのJohn R. Sims氏らは、早期症候性アルツハイマー病（AD）患者1,736例を対象に抗アミロイドβ（Aβ）抗体donanemabの有効性と安全性を検討した第Ⅲ相試験TRAILBLAZER-ALZ 2の結果をJAMA（2023年7月17日オンライン版）に発表した。プラセボ群と比べdonanemab群では、主要評価項目とした76週時におけるintegrated Alzheimer Disease Rating Scale（iADRS）スコアのベースラインからの低下幅が有意に小さく、全体で22.3％、タウ蛋白質の蓄積が少量／中等量の患者で35.1％の進行遅延が認められた。donanemabをめぐっては、同社が同試験の結果に基づき今年（2023年）7月17日、米食品医薬品局（FDA）への承認申請を完了したと発表したばかり。