長時間作用型の抗HIV療法薬、CHMPが承認勧告

2023年07月26日 13:20

　塩野義製薬は7月25日、同社が英グラクソ・スミスクライン、米ファイザーとともに資本参加しているViiV Healthcareが長時間作用型注射薬カボテグラビル（日本での商品名ボカブリア）に関し、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染予防の適応について欧州医薬品庁（EMA）の医薬品評価委員会（CHMP）から承認勧告を受けたと発表した。

　今回の勧告は、同薬の国際第Ⅱb／Ⅲ相試験HPTN083および第Ⅲ相試験HPTN084の良好な結果を基づくもの。2件の試験では、毎日服用する経口薬エムトリシタビン／テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩（FTC/TDF）と比べカボテグラビルの年6回の投与で高い予防効果を示すことが示されている。

　カボテグラビルは、昨年（2022年）5月にHIV-1感染症に対する治療薬として日本で承認されている（関連記事「抗HIV治療における初の長時間作用型注射薬カボテグラビルが承認」）。