イブグリース、既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎で承認

日本イーライリリー

2024年01月19日 10:44

　日本イーライリリーは1月18日、抗ヒトインターロイキン（IL）-13抗体製剤レブリキズマブ（商品名イブグリース）について、既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎を効能・効果として製造販売承認を取得したと発表した。

　イブグリースは、IL-13への結合によるIL-13受容体複合体（IL-4Rα／IL-13Rα1）の形成を介し、IL-13シグナル伝達を特異的に阻害する。成人および12歳以上かつ体重40kg以上の小児に対し、初回および2週後に1回500mg、4週以降は1回250mgを2週間隔（Q2W）で皮下投与する。4週以降は患者の状態に応じて1回250mgを4週間隔（Q4W）での皮下投与も可能。

　今回の承認は、主に2件の海外第Ⅲ相単剤療法試験（ADvocate1試験、ADvocate2試験）、海外第Ⅲ相併用療法試験（ADhere試験）、海外第Ⅲ相長期継続試験（ADjoin試験）、ならびに国内第Ⅲ相併用療法試験（ADhere-J試験）の有効性および安全性の結果に基づいている。