無または低ガンマグロブリン血症治療薬を発売

武田薬品工業

2024年01月24日 13:59

　武田薬品工業は本日（1月24日）、2歳以上の無または低ガンマグロブリン血症患者を対象とした20％皮下注用人免疫グロブリン製剤（商品名キュービトル20%皮下注）を発売したと発表した。

　無または低ガンマグロブリン血症は、原発性免疫不全症（PID）または続発性免疫不全症（SID）による抗体が無いもしくは低い状態で、重篤な感染症の再発リスクが増加することを特徴とする疾患。

　同薬に関しては、PIDの日本人患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験ならびにPID患者を対象とした北米と欧州の第Ⅱ／Ⅲ相臨床試験に基づき、2022年10月26日に厚生労働省に製造販売承認申請を行い、2023年9月25日に製造販売承認を取得していた。