エーザイ、高用量メコバラミンをALSで承認申請

2024年01月26日 16:11

　エーザイは1月26日、メコバラミンの高用量製剤について、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の適応で医薬品医療機器総合機構（PMDA）に承認申請を行ったと発表した。今回の申請は、医師主導第Ⅲ相臨床試験JETALSの結果に基づく（関連記事：「注目高まるALS治験の最新動向を解説」）。

　ALSに対する高用量メコバラミンに関しては、2015年5月に第Ⅱ／Ⅲ相臨床試験（761試験）の結果を基に承認申請が行われていたが、追加試験が必要との判断により申請が取り下げられていた。