発作性・持続性心房細動に対する新規アブレーションシステムが承認

　同製品はカテーテル電極にパルス電圧をかけ電極周囲に電場（パルスフィールド）を形成し心筋細胞にのみ作用する仕組みで、既存の熱的作用によるカテーテルアブレーションで課題となっていた周辺組織における合併症リスクの低減が期待されるという。

　今回の承認は、日本を含む9カ国における国際共同PULSED AF試験の結果に基づくもの。同試験では、発作性AF群および持続性AF群の両群で同製品による治療が主要安全性評価および主要有効性評価を達成した。