米・抗体薬物複合体sacituzumab govitecanが進行尿路上皮がんにも承認

2021年04月14日 11:24

　米食品医薬品局（FDA）は4月13日、抗体薬物複合体（ADC）sacituzumab govitecanについて、白金製剤ベースの化学療法もしくは抗PD-1／PD-L1抗体による治療歴がある局所進行性／転移性尿路上皮がんを適応として迅速承認した（関連記事「米・難治乳がんへの抗体薬物複合体sacituzumab govitecanが正常承認」）。同承認は単群第Ⅱ相試験TROPHYの結果に基づく。